Breaking News

Thu hồi đăng ký lưu hành Singulair và Aciclovir Cream BP

Ngày 17/5/2019 vừa qua, hai thuốc khá phổ biến trên thị trường là Singulair (loại 4mg và 5 mg viên nhai)  và Aciclovir Cream BP đã bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam theo quyết định số 321/QĐ-QLD cục Quản lý dược Bộ Y tế.

Quyết định 321 của Cục quản lý dược về thu hồi giấy lưu hành
Quyết định 321 của Cục quản lý dược về thu hồi giấy lưu hành

Theo đó, kể từ ngày quyết định có hiệu lực, các thuốc có tên trong Quyết định sẽ không được phép sản xuất mới hoặc nhập khẩu vào Việt Nam. Các thuốc hiện có trên thị trường được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.



Lý do của việc thu hồi đăng ký lưu hành Singulair và Aciclovir Cream BP lần này được thông báo là do cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị rút số đăng ký lưu hành. Điều này có thể đơn thuần xuất phát từ vấn đề kinh doanh chứ không phải vấn đề kỹ thuật.

Singulair và Aciclovir BP là hai thuốc khá phổ biến trên thị trường dược phẩm nhiều năm qua. Singulair là biệt dược nổi tiếng của Montelukast thường dùng để dự phòng hen suyễn, khó thở. Trong khi đó Aciclovir BP là kem bôi da chứa hoạt chất Aciclovir để điều trị herpes, zona thần kinh.